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2015年经开区医疗器械监管会在郑州召开

发布者:鸿运国际_鸿运国际娱乐_会员登录鸿运国际 浏览量:53次 发布时间:2015-6-11
   本报讯 5月27日,郑州市食品药品监督管理局经开分局在郑州组织召开2015年经开区医疗器械经营企业监管工作暨培训会,郑州经济技术开发区辖区内120余家医疗器械经营企业负责人、质量负责人共150余人参加了会议。集团子公司河南鸿运视光科技股份有限公司、河南康富医疗科技有限公司的相关人员参加了会议。     会上,郭立主任首先传达了2015年郑州市《体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案》及《医疗器械经营企业专项检查工作》的文件精神,对经开区2014年医疗器械监管工作总体情况进行汇报,并安排部署了2015年医疗器械监管的重点工作。程红梅局长在会议中强调,从《医疗器械监督管理条例》到《医疗器械经营监督管理办法》,再到《医疗器械经营质量管理规范》,形成了医疗器械经营环节的管理链,牢牢构筑了医疗器械经营管理的堤坝。一是企业要充分认识贯彻实施新规范的重要意义,牢固树立企业是质量安全第一责任人的责任意识,切实提高规范化管理水平,确保医疗器械安全、有效;二是监管部门要及时掌握行业动态情况,切实做好服务、指导工作,同时,严查违规违法行为,充分发挥退出机制的作用,淘汰失范企业,进一步净化医疗器械市场环境;三是强化“一盘棋”的思想认识,做好新形势下医疗器械监管工作,要始终把保障公众用械安全作为出发点和落脚点,企业要主动配合部门监管,自觉接受社会公众的监督,保障群众用械安全。     集团子公司相关参会人员表示,在当前背景下,我国医疗器械行业仍处于较快发展阶段,企业要抓住有利时机,多做国内市场,扩大内需,加快企业发展。在经营中要依法办事,严格执行医疗器械有关法律法规,严格控制产品质量,同时要加强自身建设,加强员工培训,组建高素质的员工队伍,在规范的基础上加快企业发展。
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